广东省医用耗材管理学会是2014年10月在广东省民政厅注册并依法获得批准的、全国第一家医用耗材领域省一级学会,是由省内从事和关心医用耗材管理工作相关的医疗机构、医用耗材生产、经营企业及个人自愿组成的全省学术性、行业性、非营利性社会组织,是广东省医用耗材领域最具权威及最为学术性的社会团体。是一家具有独立法人资格的民办非企业机构。
学会现有专职工作人员31人。
学会具有以下职能:
——宣传国家有关医用耗材法律、法规,政策,推广先进医疗器械管理知识和管理经验,协助政府部门制订医疗器械管理规范、行业技术标准;
——开展各种国内外医疗器械学术交流活动,与国内有关科研技术团体、研发技术工作者进行联系与合作;
——提供多种形式的医用耗材生产、经营、管理交流平台;
——编辑出版有关医用耗材管理方面的学术期刊、书籍及媒体、信息资料;
——采取多种形式,举办面向不同层次、针对不同对象的医疗器械专业相关法规和标准培训;
——接受政府部门相关的职能转移任务;积极开展与学会章程相关的社会公益慈善活动;
——此外,学会的信息技术中心,还为本会全体会员提供一个公开共享的信息交流、学术研讨和资源共享的网络平台。
同时也是目前在广东省医疗器械市场主流产品的展示平台,更是省内最新医用耗材上市的瞭望塔。信息技术中心还承担了医用耗材分类编码、软件开发、系统评价等工作,在医疗器械领域内起到沟通市场与终端客户的桥梁作用。
学会具有成为新型研发机构的潜能:
一是学会拥有产学研中心实验室,位于广州大学城广东药科大学国家健康产业园内,占地800平方米,拥有先进的检验检测设备,科研力量雄厚,研究团队中博士2名,硕士3名,指导专家2名,分别为来自中山大学以及中科院长春应用化学研究所的教授。目前拥有专利2项,并且已获得中国计量认证(CMA);
二是拥有一个信息技术研发团队:团队平均年龄33.5岁,其中硕士占10%以上、本科占60%以上,团队成员均拥有丰富的开发经验和较强的实施能力,部分成员曾任职于世界500强企业;
三是拥有近千名会员:学会会员遍布全国各地,会员类型包括单位会员和个人会员,其中广东省200多家医院的个人会员,涵盖卫生部属医院、省属医院、地级市医院和县级医院等,企业单位会员有强生、碧迪、美敦力等大型外企,以及广州医药、国控广州、威高等国内知名企业。
四是拥有千余名专家:学会拥有医疗机构医疗器械管理专家300余人,临床使用专家300余人,医疗器械生产经营企业专家300余人,医院管理专家50多人(其中,院长11人,副院长33人)。为学会学术交流、科学研究、平台开发等工作提供强有力的支持。
学会成立五年多以来,致力学术研究、着眼行业需求、心系医改大局,服务会员、服务政府、服务社会,取得了可喜的成绩,社会知名度和行业影响力不断提升。
特别表现在以下九个方面:
一是自主研发了国内首个“一物一码”“多码统一”的医用耗材分类编码。对每一类医用耗材能够且只能赋予“唯一”码;可以实现医院、医保、物价、食药、招标、生产厂家等部门间无缝对接,打通各部门间的信息“孤岛”。医用耗材分类编码的运用,将为医用耗材行业实施精细化管理、降低医院管理成本及管理风险、减轻患者负担、促进医用耗材产品创新等方面起到巨大的推动作用。学会基于此编码研发出了“医用耗材分类编码电子字典软件”,该软件申请国家发明专利,国家专利局已经受理。
二是充分发挥学会平台作用,广泛开展多层次、多领域、多学科的学术交流、学企互动、专题研究等活动。五年多以来,举办各类企业及医疗机构参加的各类活动200多场次。
三是受国家卫计委委托进行“中国药管平台阳光采购平台医用耗材分类编码平行研究”,帮助国家制定医用耗材信息管理标准。
四是受国家卫计委委托进行“国家药管平台医用耗材基本信息收集与审核”。
五是受国家卫计委委托,起草《医疗机构医用耗材管理规定》,帮助国家制定医用耗材管理规范。这是我国第一部专门规范医疗机构医用耗材管理的部门规章。该《办法》已由国家卫健委2019年6月7日颁布,并从2019年9月1日起实施。
六是受广东省食品药品监督管理局委托,编制了《广东省医疗机构医疗器械使用质量检查办法及标准(试行)》,并受托组织开展了2016年—2019年连续四年的广东省医疗机构医疗器械使用质量检查。
七是受广东省科学技术厅委托,组织开展了2016年“医疗领域科技政策宣传暨高新技术企业培育活动”;组织开展了广东省2017年重大创新政策巡回宣讲培训活动,分赴全省各地市进行科技政策宣讲培训。
八是受广东省中医药管理局委托,开展中医耗材分类编码研究工作。
九是受国家医保局委托,开展部分医用耗材质量与临床有效性评估研究。
2020年3月21日